Դարատումումաբը (անգլերեն՝ Daratumumab, առևտրային անվանում՝ Darzalex, Darzalex Faspro) մոնոկլոնալ հակամարմին է, որը կիրառվում է բազմակի միելոմայի (multiple myeloma) բուժման համար։
Ընդհանուր տեղեկություն
-
Թիրախային մոլեկուլը: CD38 (սպիտակուց, որը բարձր արտահայտված է միելոմային բջիջների մակերեսին)։
-
Մեխանիզմ՝
Դարցետումաբը կապվում է CD38-ին և խթանում է ուռուցքային բջիջների ոչնչացումը՝
-
Կոմպլեմենտով պայմանավորված ցիտոտոքսիկությամբ (CDC),
-
Հակամարմնից կախված բջջային ցիտոտոքսիկությամբ (ADCC),
-
Բջջային ֆագոցիտոզով,
-
Ապոպտոզով (բջջային մահ)։
Կիրառման ձևեր
-
Ներերակային (IV): դանդաղ ինֆուզիա՝ հաճախ կիրառվում է առաջին մի քանի դեղաչափերի դեպքում։
-
Մաշկի տակ (SC): Darzalex Faspro ձևով՝ ավելի արագ է (3–5 րոպե), ավելի քիչ ռեակցիաներ։
Ցուցումներ
-
Նոր ախտորոշված բազմակի միելոմա
-
Ռեցիդիվ և ռեֆրակտեր միելոմա
-
Առանց փոխպատվաստման հարմարության
-
Տարբեր համակցված սխեմաներով՝
-
Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (DRd)
-
Daratumumab + Bortezomib + Melphalan + Prednisone (D-VMP)
-
Daratumumab + Bortezomib + Dexamethasone (DVd)
Հնարավոր կողմնակի ազդեցություններ
-
Ինֆուզիոն ռեակցիաներ՝ խեղդվելու զգացում, ջերմություն, ցան (հատկապես առաջին դեղաչափի դեպքում)
-
Վարակներ՝ շնչառական, միզուղիների
-
Նեյտրոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա
-
Հոգնածություն, սրտխառնոց, լուծ
Դարատումումաբի բուժման սխեմաներ
Դարցետումաբը (անգլ.՝ Daratumumab, ապրանքային անուններ՝ Darzalex, Darzalex Faspro) կիրառվում է հաճախակի իմելոմայի (multiple myeloma) բուժման համար, որպես մոնոթերապիա կամ համակցված բուժում՝ կախված հիվանդի վիճակից։
1. Դարատումումաբ + Լենալիդոմիդ + Դեքսամետազոն (DRd)
Նշանակվում է նոր ախտորոշված կամ ռեցիդիվով հիվանդների համար, որոնք չեն ենթարկվում ոսկրածուծի փոխպատվաստման։
Բուժման սխեմա՝
2. Դարատումումաբ + Բորտեզոմիբ + Մելֆալան + Պրեդնիզոն (D-VMP)
Հաճախ նշանակվում է տարեց հիվանդների համար, ովքեր չեն ենթարկվում փոխպատվաստման։
Բուժման սխեմա՝
-
Դարցետումաբ՝
-
Առաջին ցիկլում՝ շաբաթական մեկ անգամ,
-
2-6-րդ ցիկլում՝ երեք շաբաթը մեկ,
-
7-րդ ցիկլից սկսած՝ ամիսը մեկ անգամ։
-
Բորտեզոմիբ՝ 1, 4, 8 և 11-րդ օրերին։
-
Մելֆալան և Պրեդնիզոն՝ 1-ից 4-րդ օրերին, յուրաքանչյուր ցիկլում (6 ցիկլ)։
3. Դարատումումաբ + Բորտեզոմիբ + Դեքսամետազոն (DVd)
Նշանակվում է ռեցիդիվով հիվանդների համար։
Բուժման սխեմա՝
-
Դարցետումաբ՝ ինչպես վերևում։
-
Բորտեզոմիբ՝ ներարկվում է մաշկի տակ կամ երակային՝ 1, 4, 8, 11-րդ օրերին։
-
Դեքսամետազոն՝ շաբաթական 1 կամ 2 անգամ։
4. Դարատումումաբ՝ որպես մոնոթերապիա
Նշանակվում է այն հիվանդներին, ովքեր ստացել են առնվազն 3 բուժման գիծ։
Բուժման սխեմա՝
-
16 մգ/կգ ներերակային՝
-
Շաբաթական՝ 1-8-րդ շաբաթներ,
-
Երկու շաբաթը մեկ՝ 9-24-րդ շաբաթներ,
-
Այնուհետև՝ ամիսը մեկ։
Կարևոր նշումներ
-
Ներարկման ռեակցիաներ հաճախ են առաջին ընդունման ժամանակ։
-
Մաշկի տակ ներարկվող ձևը (Darzalex Faspro) տևում է ընդամենը 3–5 րոպե և ավելի լավ է տարվում։
-
Նախքան դարցետումաբի կիրառումը անհրաժեշտ է նախապատրաստական դեղորայք՝ հակահիստամիններ, կորտիկոստերոիդներ և ջերմիջեցնող միջոցներ։