Դարատումումաբ Darzalex

Դարատումումաբը (անգլերեն՝ Daratumumab, առևտրային անվանում՝ Darzalex, Darzalex Faspro) մոնոկլոնալ հակամարմին է, որը կիրառվում է բազմակի միելոմայի (multiple myeloma) բուժման համար։


Ընդհանուր տեղեկություն

  • Թիրախային մոլեկուլը: CD38 (սպիտակուց, որը բարձր արտահայտված է միելոմային բջիջների մակերեսին)։

  • Մեխանիզմ՝
    Դարցետումաբը կապվում է CD38-ին և խթանում է ուռուցքային բջիջների ոչնչացումը՝

    • Կոմպլեմենտով պայմանավորված ցիտոտոքսիկությամբ (CDC),

    • Հակամարմնից կախված բջջային ցիտոտոքսիկությամբ (ADCC),

    • Բջջային ֆագոցիտոզով,

    • Ապոպտոզով (բջջային մահ)։


 Կիրառման ձևեր

  • Ներերակային (IV): դանդաղ ինֆուզիա՝ հաճախ կիրառվում է առաջին մի քանի դեղաչափերի դեպքում։

  • Մաշկի տակ (SC): Darzalex Faspro ձևով՝ ավելի արագ է (3–5 րոպե), ավելի քիչ ռեակցիաներ։

 Ցուցումներ

  1. Նոր ախտորոշված բազմակի միելոմա

  2. Ռեցիդիվ և ռեֆրակտեր միելոմա

  3. Առանց փոխպատվաստման հարմարության

  4. Տարբեր համակցված սխեմաներով՝

    • Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (DRd)

    • Daratumumab + Bortezomib + Melphalan + Prednisone (D-VMP)

    • Daratumumab + Bortezomib + Dexamethasone (DVd)


Հնարավոր կողմնակի ազդեցություններ

  • Ինֆուզիոն ռեակցիաներ՝ խեղդվելու զգացում, ջերմություն, ցան (հատկապես առաջին դեղաչափի դեպքում)

  • Վարակներ՝ շնչառական, միզուղիների

  • Նեյտրոպենիա, թրոմբոցիտոպենիա

  • Հոգնածություն, սրտխառնոց, լուծ


 

 


 

Դարատումումաբի բուժման սխեմաներ

Դարցետումաբը (անգլ.՝ Daratumumab, ապրանքային անուններ՝ Darzalex, Darzalex Faspro) կիրառվում է հաճախակի իմելոմայի (multiple myeloma) բուժման համար, որպես մոնոթերապիա կամ համակցված բուժում՝ կախված հիվանդի վիճակից։

1. Դարատումումաբ + Լենալիդոմիդ + Դեքսամետազոն (DRd)

Նշանակվում է նոր ախտորոշված կամ ռեցիդիվով հիվանդների համար, որոնք չեն ենթարկվում ոսկրածուծի փոխպատվաստման։

Բուժման սխեմա՝

  • Դարցետումաբ՝

    • Ամսվա առաջին 8 շաբաթներին՝ շաբաթական մեկ անգամ,

    • 9-24 շաբաթներին՝ երկու շաբաթը մեկ,

    • Այնուհետև՝ ամիսը մեկ անգամ՝ մինչև հիվանդության զարգացումը։

  • Լենալիդոմիդ՝ ամեն օր՝ 28-օրյա ցիկլի առաջին 21 օրերին։

  • Դեքսամետազոն՝ շաբաթական մեկ անգամ։


2. Դարատումումաբ + Բորտեզոմիբ + Մելֆալան + Պրեդնիզոն (D-VMP)

Հաճախ նշանակվում է տարեց հիվանդների համար, ովքեր չեն ենթարկվում փոխպատվաստման։

Բուժման սխեմա՝

  • Դարցետումաբ՝

    • Առաջին ցիկլում՝ շաբաթական մեկ անգամ,

    • 2-6-րդ ցիկլում՝ երեք շաբաթը մեկ,

    • 7-րդ ցիկլից սկսած՝ ամիսը մեկ անգամ։

  • Բորտեզոմիբ՝ 1, 4, 8 և 11-րդ օրերին։

  • Մելֆալան և Պրեդնիզոն՝ 1-ից 4-րդ օրերին, յուրաքանչյուր ցիկլում (6 ցիկլ)։


3. Դարատումումաբ + Բորտեզոմիբ + Դեքսամետազոն (DVd)

Նշանակվում է ռեցիդիվով հիվանդների համար։

Բուժման սխեմա՝

  • Դարցետումաբ՝ ինչպես վերևում։

  • Բորտեզոմիբ՝ ներարկվում է մաշկի տակ կամ երակային՝ 1, 4, 8, 11-րդ օրերին։

  • Դեքսամետազոն՝ շաբաթական 1 կամ 2 անգամ։


4. Դարատումումաբ՝ որպես մոնոթերապիա

Նշանակվում է այն հիվանդներին, ովքեր ստացել են առնվազն 3 բուժման գիծ։

Բուժման սխեմա՝

  • 16 մգ/կգ ներերակային՝

    • Շաբաթական՝ 1-8-րդ շաբաթներ,

    • Երկու շաբաթը մեկ՝ 9-24-րդ շաբաթներ,

    • Այնուհետև՝ ամիսը մեկ։


 Կարևոր նշումներ

  • Ներարկման ռեակցիաներ հաճախ են առաջին ընդունման ժամանակ։

  • Մաշկի տակ ներարկվող ձևը (Darzalex Faspro) տևում է ընդամենը 3–5 րոպե և ավելի լավ է տարվում։

  • Նախքան դարցետումաբի կիրառումը անհրաժեշտ է նախապատրաստական դեղորայք՝ հակահիստամիններ, կորտիկոստերոիդներ և ջերմիջեցնող միջոցներ։

 

Հաճախորդների կարծիքները