- 2025-05-23 22:48:17
Սարկլիզա Sarclisa իզատուքսիմաբ
«Սարկլիզա» (Sarclisa) դեղամիջոցը, որի ակտիվ բաղադրիչը իզատուքսիմաբն է (isatuximab), մոնոկլոնալ հակամարմին է, որը կիրառվում է բազմակի միելոմայի բուժման համար՝ հատկապես այն դեպքերում, երբ հիվանդությունը կրկնվում է կամ չի արձագանքում նախորդ բուժումներին։(Видаль Россия)
Գործողության մեխանիզմը
Իզատուքսիմաբը միանում է CD38 սպիտակուցին, որը արտահայտվում է բազմակի միելոմայի բջիջների մակերեսին։ Այս կապը ակտիվացնում է մի քանի մեխանիզմներ, որոնք հանգեցնում են ուռուցքային բջիջների ոչնչացմանը, ներառյալ՝
-
անտիտելոզախյալ բջջային ցիտոտոքսիկությունը (ADCC),
-
անտիտելոզախյալ բջջային ֆագոցիտոզը (ADCP),
-
համալիրի կախյալ ցիտոտոքսիկությունը (CDC),
-
և բջիջների ապոպտոզը՝ առանց Fc հատվածի մասնակցության։
Բացի այդ, իզատուքսիմաբը կարող է ճնշել կարգավորիչ T բջիջները և արգելակել CD38-ի ֆերմենտային ակտիվությունը, ինչը կարող է բարելավել իմունային պատասխանը։(Видаль Россия)
Օգտագործման ցուցումներ
«Սարկլիզա»-ն կիրառվում է բազմակի միելոմայի բուժման համար՝ հետևյալ համակցություններով՝
-
պոմալիդոմիդ և դեքսամետազոն,
-
կարպիլզոմիբ և դեքսամետազոն։
Այս համակցությունները կիրառվում են այն դեպքերում, երբ հիվանդը ստացել է առնվազն մեկ կամ երկու նախորդ բուժում, ներառյալ լենալիդոմիդը և պրոտեասոմի ինհիբիտորները։
Դոզավորում և կիրառման եղանակ
Խորհուրդ տրվող դոզան կազմում է 10 մգ/կգ՝ ներերակային ինֆուզիայի միջոցով։ Բուժման առաջին ցիկլում դեղամիջոցը տրվում է շաբաթական մեկ անգամ, իսկ երկրորդ և հաջորդ ցիկլերում՝ յուրաքանչյուր երկու շաբաթը մեկ։ Յուրաքանչյուր ցիկլ տևում է 28 օր։ Բուժումը շարունակվում է մինչև հիվանդության առաջընթացը կամ անընդունելի թունավորության զարգացումը։
Հնարավոր կողմնակի ազդեցություններ
Հաճախ հանդիպող կողմնակի ազդեցությունները ներառում են՝
-
նեյտրոպենիա,
-
ինֆուզիոն ռեակցիաներ,
-
շնչառական վարակներ,
-
դիարեա,
-
բրոնխիտ։
Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել հիվանդի վիճակին և համապատասխան կերպ արձագանքել կողմնակի ազդեցությունների դեպքում։
Հավելյալ տեղեկություն
«Սարկլիզա»-ն արտադրվում է SANOFI ընկերության կողմից և ընդգրկված է «Կենսական և կարևորագույն դեղամիջոցների» ցանկում։
Схема лечения Сарклизой (изатуксимаб)
Комбинированная терапия (один из типичных режимов):
Сарклиза применяется в комбинации с:
-
Помалидомидом (Pomalyst)
-
Дексаметазоном (глюкокортикостероид)
Режим дозирования:
Сарклиза (изатуксимаб):
-
Доза: 10 мг/кг массы тела
-
Способ введения: внутривенно (IV)
-
Частота:
-
1–4 недели: один раз в неделю (в дни 1, 8, 15 и 22 цикла)
-
После 4-й недели: один раз в 2 недели (дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла)
-
Помалидомид:
-
Доза: 4 мг в день, перорально (внутрь)
-
Частота: с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла
Дексаметазон:
-
Доза: 40 мг (или 20 мг для пациентов старше 75 лет)
-
Частота: еженедельно (дни 1, 8, 15, 22)
Особенности терапии:
-
Перед инфузией Сарклизы обязательно проводится премедикация: антигистамины, жаропонижающее и дексаметазон — для предотвращения инфузионных реакций.
-
Пациент должен наблюдаться во время и после инфузии на случай развития аллергических реакций.
-
Регулярный мониторинг крови (нейтрофилы, тромбоциты) необходим.
-
Препарат может использоваться при рефрактерной или рецидивирующей миеломе, после неэффективности других линий терапии.