Սարկլիզա Sarclisa իզատուքսիմաբ

«Սարկլիզա» (Sarclisa) դեղամիջոցը, որի ակտիվ բաղադրիչը իզատուքսիմաբն է (isatuximab), մոնոկլոնալ հակամարմին է, որը կիրառվում է բազմակի միելոմայի բուժման համար՝ հատկապես այն դեպքերում, երբ հիվանդությունը կրկնվում է կամ չի արձագանքում նախորդ բուժումներին։(Видаль Россия)

Գործողության մեխանիզմը

Իզատուքսիմաբը միանում է CD38 սպիտակուցին, որը արտահայտվում է բազմակի միելոմայի բջիջների մակերեսին։ Այս կապը ակտիվացնում է մի քանի մեխանիզմներ, որոնք հանգեցնում են ուռուցքային բջիջների ոչնչացմանը, ներառյալ՝

  • անտիտելոզախյալ բջջային ցիտոտոքսիկությունը (ADCC),

  • անտիտելոզախյալ բջջային ֆագոցիտոզը (ADCP),

  • համալիրի կախյալ ցիտոտոքսիկությունը (CDC),

  • և բջիջների ապոպտոզը՝ առանց Fc հատվածի մասնակցության։

Բացի այդ, իզատուքսիմաբը կարող է ճնշել կարգավորիչ T բջիջները և արգելակել CD38-ի ֆերմենտային ակտիվությունը, ինչը կարող է բարելավել իմունային պատասխանը։(Видаль Россия)

Օգտագործման ցուցումներ

«Սարկլիզա»-ն կիրառվում է բազմակի միելոմայի բուժման համար՝ հետևյալ համակցություններով՝

  • պոմալիդոմիդ և դեքսամետազոն,

  • կարպիլզոմիբ և դեքսամետազոն։

Այս համակցությունները կիրառվում են այն դեպքերում, երբ հիվանդը ստացել է առնվազն մեկ կամ երկու նախորդ բուժում, ներառյալ լենալիդոմիդը և պրոտեասոմի ինհիբիտորները։

Դոզավորում և կիրառման եղանակ

Խորհուրդ տրվող դոզան կազմում է 10 մգ/կգ՝ ներերակային ինֆուզիայի միջոցով։ Բուժման առաջին ցիկլում դեղամիջոցը տրվում է շաբաթական մեկ անգամ, իսկ երկրորդ և հաջորդ ցիկլերում՝ յուրաքանչյուր երկու շաբաթը մեկ։ Յուրաքանչյուր ցիկլ տևում է 28 օր։ Բուժումը շարունակվում է մինչև հիվանդության առաջընթացը կամ անընդունելի թունավորության զարգացումը։

Հնարավոր կողմնակի ազդեցություններ

Հաճախ հանդիպող կողմնակի ազդեցությունները ներառում են՝

  • նեյտրոպենիա,

  • ինֆուզիոն ռեակցիաներ,

  • շնչառական վարակներ,

  • դիարեա,

  • բրոնխիտ։

Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել հիվանդի վիճակին և համապատասխան կերպ արձագանքել կողմնակի ազդեցությունների դեպքում։

Հավելյալ տեղեկություն

«Սարկլիզա»-ն արտադրվում է SANOFI ընկերության կողմից և ընդգրկված է «Կենսական և կարևորագույն դեղամիջոցների» ցանկում։

 

 


Схема лечения Сарклизой (изатуксимаб)

Комбинированная терапия (один из типичных режимов):

Сарклиза применяется в комбинации с:

  • Помалидомидом (Pomalyst)

  • Дексаметазоном (глюкокортикостероид)


Режим дозирования:

Сарклиза (изатуксимаб):

  • Доза: 10 мг/кг массы тела

  • Способ введения: внутривенно (IV)

  • Частота:

    • 1–4 недели: один раз в неделю (в дни 1, 8, 15 и 22 цикла)

    • После 4-й недели: один раз в 2 недели (дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла)

Помалидомид:

  • Доза: 4 мг в день, перорально (внутрь)

  • Частота: с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла

Дексаметазон:

  • Доза: 40 мг (или 20 мг для пациентов старше 75 лет)

  • Частота: еженедельно (дни 1, 8, 15, 22)


Особенности терапии:

  • Перед инфузией Сарклизы обязательно проводится премедикация: антигистамины, жаропонижающее и дексаметазон — для предотвращения инфузионных реакций.

  • Пациент должен наблюдаться во время и после инфузии на случай развития аллергических реакций.

  • Регулярный мониторинг крови (нейтрофилы, тромбоциты) необходим.

  • Препарат может использоваться при рефрактерной или рецидивирующей миеломе, после неэффективности других линий терапии.


 


Հաճախորդների կարծիքները